各潜在供应商：

四川绵阳四0四医院拟采取单一来源方式采购升降控制器备件、垂直电机装配体（联影CT维修配件）服务，现就此事项向潜在服务商广泛征求意见，征求意见期限从2022年11月29日起至2022年12月05日止。现将有关情况公示如下：

一、项目名称：升降控制器备件、垂直电机装配体（联影CT维修配件）

二、采购需求：

联影UCT550型CT故障，床面无法升降，经本院工程师和维保公司工程师现场共同确认，系升降控制器及垂直电机故障导致需更换升降控制器备件及垂直电机装配体。维修后效果能够达到使用科室的要求。

1. 拟推荐单一来源供应商：上海联影医疗科技股份有限公司

   公司地址：上海市嘉定区城北路2258号

   四、单一来源采购方式原因及说明

医院的联影X射线计算断层摄影设备(CT)属于联影公司自主知识产权产品，设备高级应用软件也同为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。维保所需零配件升降控制器备件、垂直电机装配体是由联影公司研发和生产，维护保养所需配件和技术都需原厂支持，且全部核心备件如球管、探测器等均由联影原厂研发并生产且注册，配件具有唯一性，市场上无其他可替代的品牌和型号；《医疗器械注册管理办法》第四十九条之规定“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”如使用非原厂配件则整机的机构及组成已发生变化，按《医疗器械注册管理办法》规定要求整机需要重新注册，如使用非原厂配件联影公司不负责重新注册；该设备作为临床检查设备，根据国家药监局规定，设备必须符合CFDA的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化，指标会发生漂移，将影响临床检查结果，目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。故建议采用单一来源采购方式实施采购。

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，可以在本公示期内将意见以书面形式反馈至四川绵阳四0四医院采购科0816-2303461或纪委办公室0816-2346094，逾期提出异议的将不再受理。 

      特此公告。

                                                四川绵阳四Ｏ四医院

                                                      2022年11月29日