根据医院发展需要，按照医院决定，拟对下列项目进行竞争性磋商采购。欢迎符合相应要求的供应商参加谈判，具体事项如下： 

1. 采购项目内容

   全自动台式脉动真空灭菌器1台，限价：5.9万元

   二、功能及技术参数要求：

   ▲1、灭菌内室容积≥45L，对耐热、耐湿物品高温高压灭菌处理，可对管腔器械进行灭菌。

   2、生产标准应通过国际标准EN285:2008 并提供证书

   ▲3、密封门：单门、电动开关门、带有压力安全联锁装置

   4、脉动次数：≥4次，且可调；全工作过程时间：≤45分钟；

   5、材质：内室为4mm厚304不锈钢，管道为304不锈钢。

   ▲6、控制方式：全自动PLC控制，人机操作界面，灭菌程序的压力、温度、时间值可根据需要自行设定，自动打印过程参数。

   7、物品装载方式：台式。

   8、内置打印机

   9、打印的数据实时记录整个灭菌过程的数据（数据包括：本设备的运转次数、操作员编号、灭菌的程序性质、程序设定的参数、程序的开始时间、灭菌过程的各阶段、时间、压力、温度、灭菌过程是否合格、操作人员签字、灭菌过程中的报警提示等内容）

   10、具有织物、器械、液体、B—D试验程序等。

   11、抽空泵：低噪音。

   ▲12、设备自带瞬间极速蒸汽发生器，保证高品质灭菌。脉动真空次数0-99，可调抽空度达到极限抽空要求99.99%。

   ▲13、生产厂家具备做灭菌器参数验证资质，并出具检验报告，提供用户验证报告佐证。

   ▲14、产品质量标准：通过CE认证，及ASME认证，须提供佐证资料。

   15、生产企业质量控制：通过ISO9001和ISO13485质量体系认证，须提供佐证资料；

   注：1.技术参数中“▲”条款为投标产品重要参数，投标供应商须提供产品注册证复印件或制造厂家出具的产品说明书复印件或制造厂家出具的产品图册等予以佐证。相关资质文件、证明材料必须加盖鲜章。未提供相关证明材料或者虽提供但无法佐证者，均自行承担被评标委员会视为技术参数负偏离的风险。

   2.技术参数中“★”条款为投标产品实质性要求，必须满足。

   三、商务及其他要求：

   1.原厂保修期不低于1年，响应维修到场时间不超过24小时。

   2.中标方安装、调试及操作使用的培训。

   3.提供产品中文说明书和中文操作手册各2套。

   4.保证设备停产后零配件供应5年以上。

   5.提供耗材和常用配件清单及成交价格。

   6.交货时间：确定中标后30个日历天内。

   7.要求产品出厂日期至到货之日，不超过6个月。（必须满足）

   8.付款方式： 验收合格后3个月付90%，验收合格后正常使用满12个月付10%

   四、采购方式：采取竞争性磋商方式，在密封报价的基础上，进行一轮或多轮磋商。

   五、评定方式：经磋商后的综合评分法。

六、磋商者资格：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺函）；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供承诺函）；

5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（公司成立不足三年的从成立之日起算）（提供承诺函）； 

6.供应商单位及其现任法定代表人、主要负责人在参加本次采购活动前三年内不得具有行贿犯罪记录；（公司成立不足三年的从成立之日起算）（提供承诺函）；   

7.授权参加本次采购活动的供应商代表证明材料。

8.具备法律、行政法规规定的其他条件；

9.根据采购项目提出的特殊条件：

9.1报价产品以及所有配置产品如是医疗器械的，符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供相应产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件或备案凭证复印件；

9.2报价产品以及所有配置产品如是医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；

9.3 报价产品以及所有配置产品如是医疗器械的，非厂家投标的供应商须提供产品授权或提供中标后签订合同前取得产品授权的承诺函

9.4 响应产品为进口产品时，提供响应产品完整授权链。

七、磋商文件须密封（1. 纸质标书正本一份，副本二份；2. 单独密封并提交一份加盖公章及完成签名的响应文件正本扫描件PDF电子版，电子文档保存介质使用 USB 闪存盘【U 盘】）

1.报价（包括本项目所需一切费用，设备和耗材应当分项报价，内容包含：品名、规格型号、生产厂家等）。

2.营业执照正副本、医疗器械经营许可证等复印件。

3.法定代表人参加磋商需提供法定代表人身份证明复印件；非法定代表人参加的，提供法定代表人授权委托书原件、法定代表人和授权代表身份证明复印件。

   4.投标人按照招标项目的技术指标、参数和技术要求做出技术应答。投标人的技术应答包括但不限于下列内容：

①投标产品的品牌、型号、配置，分项报价及配件、耗材须注明各产品生产厂家及规格型号；

②投标产品本身的详细的技术指标和参数：包括彩页资料、中文使用说明书、用户手册、产品合格证明文件等（第三方检验报告、进口产品需提供报关资料）；

③技术参数差异偏离情况等（如实填写投标产品技术要求响应表，并注明佐证页码）；

④商务应答表；

⑤实施方案、售后服务方案。

5.投标人及投标产品生产厂家售后服务承诺。

6.公司情况介绍，优惠条件，服务承诺。

7.其他投标人认为需要提供的文件和资料。

八、报名时间：2024年03 月01 日至2024年03 月08 日17：00.

九、报名方式：邮箱报名：2383325896@qq.com(报名时上传公司资质压缩文件，邮件名为：全自动台式脉动真空灭菌器报名文件+公司全称+联系人及电话【如有包号须注明】)

十、磋商时间：2024年03 月11 日下午15：00（若有变动另行通知）迟到将被视为自动弃权。

十一、磋商地点：四川绵阳四O四医院采购科办公室（医院大门左侧住宅楼7幢二楼）

十二、项目咨询电话：0816-2303461    技术咨询电话：罗老师15881688905

十三、项目公示地点：绵阳四0四医院信息平台、四川绵阳四0四医院门户网站 。

                                                        四川绵阳四0四医院

                                                                  2024年03 月01 日