根据医院工作需要，拟对以下项目进行遴选采购，现将有关事项公告如下：

一、项目内容：

包一：肺癌多基因联合核酸检测试剂

包二：非小细胞肺癌血液EGFR突变基因检测试剂盒

包三：高危型人乳头状瘤病毒检测试剂盒

二、遴选要求及说明：

（一）遴选要求

1.包一：

（1）用途：用于体外定性检测非小细胞肺癌患者组织DNA、RNA样本中人类多种基因突变；

（2）试剂盒至少包含非小细胞肺癌NCCN指南2020.06版推荐检测基因：EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF；

（3）试剂盒需获得CFDA证书；

（4）灵敏度：突变≥1%，融合≥450拷贝数；

（5）融合扩增体系均可耐受500ng/ul及其以下的野生型RNA，突变扩增体系均可耐受10ng及以下的野生型DNA；

（6）试剂盒含阴性、阳性对照；

（7）检测试剂规格≤6人份/盒；

（8）检测平台：荧光PCR，检测技术：ARMS-PCR或RT-PCR。

（9）产品需为四川省体外诊断试剂阳光采购系统挂网产品。

2.包二：

（1）用途：用于定性检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血浆 DNA 样本中人类 EGFR 突变基因。

（2）试剂盒需获得CFDA证书；

（3）灵敏度：突变≥0.2%；

（4）试剂盒含阴性、阳性对照；

（5）可检测EGFR中至少30种突变类型；

（6）检测平台：多重荧光PCR；

（7）试剂盒规格≤12测试/盒。

（8）产品需为四川省体外诊断试剂阳光采购系统挂网产品。

3.包三：

（1）用途：用于定性检测14种高危型人乳头瘤病毒DNA：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68。

（2）为世界卫生组织（WHO）认证或推荐的适合宫颈癌筛查的方法。

（3）检测过程无须DNA提取，无须PCR扩增。

（4）特异性高，当病毒基因片段发生变异或缺失时不会影响检测结果。

（5）有临床验证数据证实该HPV检测对高度病变的阴性预测值≥99%。

（6）判断标准使用世界卫生组织（WHO）指南中推荐的HPV检测方法的阳性阈值：cut off≥1.0pg/ml。

（7）试剂有效期≥12月，样本保存≥14天。

（8）产品需为四川省体外诊断试剂阳光采购系统挂网产品。

（二）采购名称仅供参考，如能满足用途，名称可不相同。

三、遴选方式：满足上述遴选要求，综合价格最低者中选。

四、供应商资格

1.具备独立承担民事责任能力。

2.具有履行合同所必须的资质和专业技术能力。

3.法律、行政法规规定的其他条件。

五、遴选文件（正本一份，副本二份，需密封）

          1.报价（包括竞标人完成本项目所需的一切费用）。

2.营业执照正副本（系原件复印加盖鲜章）。

3.法定代表人参加遴选需提供身份证明书原件及法定代表人身份证明复印件；非法定代表人参加的，提供法定代表人授权委托书原件、法定代表人和代理人身份证明复印件。

4.供应产品及配套材料的全套资质及相关资料（如授权书、注册证等）。

5.公司情况介绍、服务承诺等。

6.其他投标人认为需要提供的文件和资料。

六、报名时间：2020年07月11日至2020年07月17日17：00

七、报名方式：邮箱报名：2367903332@qq.com(报名时请注明参加项目名称并上传公司资质压缩文件及联系人电话号码)

八、遴选时间：2020年07月29日下午14：40（若有变动另行通知）迟到10分钟将被视为自动弃权。

九、遴选地点：四川绵阳四O四医院采购科办公室（医院大门左侧住宅楼二楼）。

十、项目咨询电话：0816-2303461 技术咨询电话：王老师13698136336

十一、项目公示地点：绵阳政府采购网、四川绵阳四0四医院门户网站、绵阳四0四医院信息平台。

四川绵阳四0四医院

2020年07月11日